Gesundheit & Pflege
Hygiene-Begehungen nach RKI, Medizinprodukte-Prüfung nach MPDG und IfSG §43-Belehrung — für Arztpraxen, MVZ, Pflegeeinrichtungen und ambulante Dienste. Aktuell in der Pilot-Phase mit freiem Brief-Modus.
Branche in Pilot-Phase
Die kuratierte Compliance-Bibliothek für Gesundheit & Pflege wird im nächsten Sprint produktiv — bis dahin generiert HeyAudit Audits für diese Branche aus dem freien Brief-Modus heraus, ohne klausel-genaue Zitate. Pilot-Kunden erhalten 30 % Rabatt auf das erste Jahr und Mit-Mitwirkung am Bibliothek-Aufbau (Hygieneplan, MPDG, MPBetreibV, IfSG, RKI-Empfehlungen).
Der Gesundheitsbereich hat eine eigene, sehr dichte Verordnungslandschaft: Praxen brauchen einen Hygieneplan auf Basis der RKI-Empfehlungen plus jährliche Begehung, Pflegeeinrichtungen müssen Hygiene-Sachverständige benennen, Medizinprodukte müssen nach MPBetreibV regelmäßig auf Sicherheit und Funktion geprüft werden, vor jeder Aufnahme oder Tätigkeit mit Lebensmittel-Bezug ist eine IfSG §43-Belehrung Pflicht. Behördliche Begehungen durch Gesundheitsämter erfolgen meist unangekündigt — und der Hygieneplan ist die erste Frage.
Worüber Praxen und Pflegeeinrichtungen wirklich stolpern
Vier wiederkehrende Mängel-Muster — fast alle aus mangelnder Aktualität, nicht aus mangelnder Sorgfalt:
Hygieneplan veraltet
RKI-Empfehlungen werden regelmäßig aktualisiert — Hygieneplan auf Stand 2018 reicht nicht mehr. Bei Begehung durch das Gesundheitsamt wird zuerst nach Datum und Aktualität des Plans gefragt.
Medizinprodukte ohne Prüf-Eintrag
MPBetreibV § 11 verlangt Bestandsverzeichnis und Funktionsprüfungen je nach Produktklasse. Defibrillatoren, EKG-Geräte, Sterilisatoren brauchen meist jährliche Prüfung — oft fehlt der Prüfeintrag im Bestandsbuch.
IfSG-Belehrung lückenhaft
IfSG §43 verlangt Belehrung vor Tätigkeitsaufnahme und alle 2 Jahre. In Pflegeeinrichtungen mit hoher Personal-Fluktuation entstehen Lücken — und beim Norovirus-Ausbruch fragt das Gesundheitsamt zuerst danach.
Sterilisations-Dokumentation
Aufbereitung von Medizinprodukten muss vollständig dokumentiert sein (Charge, Indikator, Freigabe). Bei MDR/MPDG-Begehung sind unvollständige Sterilisations-Protokolle der häufigste Mangelpunkt.
Wann Sie tatsächlich auditieren müssen
Jährliche Hygiene-Begehung
Verbreitet, in einigen Bundesländern verpflichtend für bestimmte Praxis-Typen (z. B. ambulante Operationen). Hygieneplan wird gegen Praxis-Realität geprüft, Mitarbeiter-Schulungen kontrolliert, Aufbereitungs-Prozess durchgegangen.
MPBetreibV-Prüfung der Medizinprodukte
MPBetreibV §11 + Anlage 1. Aktive Medizinprodukte (z. B. Defibrillator, Inkubator, Beatmungsgerät) brauchen sicherheitstechnische Kontrolle (STK), je nach Hersteller-Vorgabe alle 1–2 Jahre. Bestandsverzeichnis muss aktuell gehalten werden.
Vor Aufnahme neuer Mitarbeiter
IfSG §43 Belehrung vor Tätigkeitsaufnahme bei Tätigkeit mit Lebensmittel-Bezug oder in Gemeinschaftseinrichtungen. Wiederholungs-Belehrung alle 2 Jahre. Audit-Trail dokumentiert Datum, Inhalt, Unterschrift.
Bei Audit durch Krankenkasse oder MD
Pflegeeinrichtungen werden mindestens jährlich durch den Medizinischen Dienst (MD) geprüft. Themen: Pflegequalität, Hygiene, Mitarbeiter-Qualifikation, Dokumentation. Wer einen eigenen, dokumentierten Audit-Trail vorzeigt, beendet die Prüfung in der Regel mit weniger Befunden.
Nach Hygiene-Vorfall
Bei meldepflichtigen Infektionen (Norovirus, MRSA-Ausbruch, Legionellen-Befund) verlangt das Gesundheitsamt eine Wurzelursachen-Analyse plus Folge-Audit am betroffenen Bereich. Ein gezielter Audit dokumentiert die Korrekturmaßnahmen.
Was im Pilot heute schon möglich ist
Der freie Brief-Modus generiert auch ohne kuratierte Compliance-Bibliothek brauchbare Audits — die KI hat Allgemeinwissen zu Hygiene, MPBetreibV und IfSG. Was im Pilot heute geht:
Hygiene-Begehung Praxis
Brief: „Jährliche Hygiene-Begehung Hausarzt-Praxis mit 4 MFA und kleinem OP-Raum, RKI-Standard“. Generator erzeugt Sections für Praxis-Räume, Aufbereitung, Mitarbeiter-Schulung und Hygieneplan.
Medizinprodukte-Prüfung
Brief: „MPBetreibV-Prüfung der aktiven Medizinprodukte unserer Praxis: Defibrillator, EKG, Autoklav, Ultraschallgerät“. Generator erzeugt Bestandsverzeichnis-Audit und Funktionsprüfungs-Sections.
IfSG §43-Belehrung
Brief: „IfSG-Belehrung für 8 neue Pflegekräfte vor Tätigkeitsaufnahme“. Generator erzeugt Audit-Sections für Inhalts-Themen, Prüfungs-Test und Unterschriften-Liste.
Pflege-Begehung
Brief: „Quartals-Begehung Pflegeheim mit 80 Plätzen, Schwerpunkt Hygiene, Pflegequalität und Dokumentation“. Generator erzeugt mehr-sections-Audit über alle Bereiche der Einrichtung.
Im Bericht stehen die Befunde mit Allgemeinrede statt mit Klausel-Zitat — der Output ist trotzdem für interne Selbstprüfung und für die Vor-Audit-Vorbereitung brauchbar. Sobald die kuratierte Bibliothek live geht, werden Re-Runs Ihrer Pilot-Audits automatisch mit Klausel-Zitaten angereichert.
Verordnungen und Standards (Roadmap)
Diese Frameworks werden im nächsten Sprint mit Klauseln und Zitaten in die Compliance-Bibliothek aufgenommen. Pilot-Kunden können Schwerpunkte beeinflussen — sagen Sie uns, welche Vorschriften für Ihren Betrieb am dringendsten sind.
RKI-Empfehlungen
— Hygiene und InfektionspräventionEmpfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention. Quasi-Standard für Hygienepläne in Praxen, Pflegeeinrichtungen und Krankenhäusern.
MPDG
— Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzDeutsche Umsetzung der EU-MDR. Regelt Zulassung, Vertrieb und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Relevant bei eigener Aufbereitung und beim Inverkehrbringen.
MPBetreibV
— Medizinprodukte-BetreiberverordnungPflichten der Betreiber von Medizinprodukten. § 11 sicherheitstechnische Kontrolle, § 12 messtechnische Kontrolle, Bestandsverzeichnis nach Anlage 1.
IfSG
— Infektionsschutzgesetz§ 43 Belehrung vor Tätigkeitsaufnahme bei Lebensmittel- und Gemeinschafts-Bezug. § 36 Hygienepläne in Gemeinschafts- und Gesundheitseinrichtungen.
DSGVO + BDSG
— PatientendatenschutzBesondere Sensibilität bei Gesundheitsdaten (DSGVO Art. 9). Auftragsverarbeitungs-Verträge mit IT-Dienstleistern, Verfahrensverzeichnis, Patientenrechte.
Häufige Fragen
›Was bedeutet „Pilot-Phase“ konkret?
Die kuratierte Compliance-Bibliothek mit klausel-genauen Zitaten ist für diese Branche noch nicht produktiv. Audit-Generierung funktioniert über den freien Brief-Modus — die KI hat Allgemeinwissen zu Hygiene, MPBetreibV und IfSG, der Output ist brauchbar für interne Selbstprüfung. Sobald die Bibliothek live geht, werden Re-Runs automatisch mit Klausel-Zitaten angereichert.
›Sind die generierten Audits behördlich akzeptiert?
Im Pilot-Stadium positionieren wir die Audits als interne Selbstprüfung und Vor-Audit-Vorbereitung — nicht als formalen Behörden-Nachweis mit klausel-genauen Zitaten. Sobald die kuratierte Bibliothek mit RKI-, MPBetreibV- und IfSG-Klauseln live geht, sind die Berichte auch für Gesundheitsamts-Begehungen geeignet.
›Können wir am Bibliothek-Aufbau mitwirken?
Ja, ausdrücklich. Pilot-Kunden geben Feedback zu den im freien Modus generierten Audits — was fehlt, was redundant ist, welche Klauseln am dringendsten sind. Diese Praxis-Erkenntnisse fließen direkt in die Bibliothek, bevor sie produktiv geht.
›Wer prüft die Medizinprodukte physisch?
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) muss durch eine entsprechend qualifizierte Person erfolgen — meist durch den Hersteller, autorisierte Service-Partner oder unternehmenseigene Service-Techniker mit Qualifikations-Nachweis. HeyAudit dokumentiert die Prüfung — Bestandsverzeichnis, Prüf-Datum, nächste Frist, Mängelliste.
›Was kostet der Pilot?
49 € pro Standort und Monat — Pilot-Kunden im Gesundheitsbereich erhalten 30 % Rabatt für das erste Jahr (also 34 € monatlich). 14 Tage kostenlos, drei Audits inklusive, keine Kreditkarte. Sobald die Bibliothek live geht, gilt der Standard-Tarif.
Werden Sie Pilot-Kunde
14 Tage kostenlos, drei Audits inklusive, keine Kreditkarte. Im Anschluss 30 % Rabatt für das erste Jahr und Mit-Mitwirkung am Bibliothek-Aufbau für Ihre Branche.